Koji su uslovi za implantalni silikon?

Koji su uslovi za implantalni silikon?
Implantiv silikon pripada silikon medicinskom razredu. U odnosu na običan silikon, ima stroge zahtjeve u mnogim aspektima, kako slijedi:
Biokompatibilnost: Medicinski silikon mora imati dobru biokompatibilnost. Nakon implantacije, neće uzrokovati očit imunološki odgovor, alergijsku reakciju, upalnu reakciju ili toksičnu reakciju. Treba moći mirno koegzistirati ljudskim tkivima, a ne prepoznati kao strano tijelo ljudskim imunološkom sistemom i napadnut i minimizirati stimulaciju i štetne efekte na okolnu tkivu. Na primjer, neće uzrokovati upalne simptome kao što su crvenilo, oticanje, bol i groznica lokalnih tkiva, niti će uzrokovati sistemske alergijske reakcije poput osipa i poteškoća.
Hemijska stabilnost: Ima visok stupanj hemijske stabilnosti. U složenom fiziološkom okruženju ljudskog tijela (poput tjelesne temperature, baznog okruženja, uranjanje u razne tjelesne tekućine, itd.), Ne reagira hemijski, raspadaju ili oslobađa štetne tvari. Može dugo održavati svoja fizička i hemijska svojstva, a neće se degradirati, otezati ili pogoršati zbog kontakta s ljudskim tkivima i tjelesnim tekućinama, čime se osigurava sigurnost i efikasnost implantata.
Čistoća: silikonski implantativ u ljudskom tijelu zahtijeva izuzetno visoku čistoću i izuzetno nizak sadržaj nečistoće. Prisutnost nečistoća može povećati toksičnost silikona ili uzrokovati nepovoljne reakcije u ljudskom tijelu. Stoga su tokom proizvodnog procesa potrebni posebni procesi i stroga kontrola kvaliteta za uklanjanje različitih nečistoća i osigurati da čistoća silikona ispunjava medicinske standarde.
Fizička svojstva: Ima odgovarajuća fizička svojstva, poput određene elastičnosti, snage i žilavosti, kako bi se zadovoljile različite potrebe implantacije. Na primjer, silikon koji se koristi za povećanje grudi treba imati dobru elastičnost i mekoću da simuliraju dodir stvarnih grudi; Dok silikonski implantati koji se koriste u ortopedici mogu zahtijevati veću snagu i otpornost na habanje da izdrži težinu ljudskog tijela i pritiska tokom aktivnosti. Istovremeno, njegovi fizički pokazatelji kao što su tvrdoća, gustoća i zatezna snaga također trebaju udovoljiti odgovarajućim standardima i zahtjevima.
Sterilnost: silikon implantiran u ljudskom tijelu mora biti apsolutno sterilan za sprečavanje infekcije. Tokom proizvodnje, pakiranja, skladištenja i upotrebe, potrebno je uzimati mjere i sterilizacije, poput visoke temperature i sterilizacije visoke tlake, sterilizacije zračenja i druge metode kako bi se osiguralo da je silikonski implaminat besplatan od implantacije u ljudskom tijelu.
Obradavost: Može se obraditi u razne oblike i veličine prilagođavanja različitim mjestima implantata i kliničkim potrebama. Na primjer, prema individualnim razlikama pacijenata i hirurških zahtjeva, silikon se može preraditi u proteze određenih oblika, poput uha i nosača za plastičnu operaciju. Istovremeno, proces obrade ne može utjecati na performanse i kvalitet silikona kako bi se osiguralo da može normalno funkcionirati nakon implantacije u ljudskom tijelu.
Sterilizativnost: Može izdržati najčešće korištene metode dezinfekcije i sterilizacije, poput visoke temperature i visokog pritiska, zračenja itd. Tijekom procesa dezinfekcije i sterilizacije njezina fizička i hemijska svojstva neće se značajno mijenjati, neće se proizvesti štetni proizvodi za degradaciju i još uvijek održava dobru biokompatibilnost i druga svojstva.