ANYSIL SILICONE CO., LTD, vodeći proizvođač u industriji silikonskih proizvoda, s ponosom objavljuje da smo službeno dobiliISO 13485:2016 Sertifikacija sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja.
Ova prestižna akreditacija označava značajnu prekretnicu za našu kompaniju, pokazujući našu nepokolebljivu posvećenost kvalitetu, sigurnosti i usklađenosti sa propisima u medicinskom sektoru.
Šta ISO 13485 znači za naše klijente
ISO 13485 je međunarodno priznati standard posebno dizajniran za proizvodnju medicinskih uređaja. Za razliku od opštih standarda kvaliteta, ISO 13485 se fokusira na strogo upravljanje rizikom, usklađenost sa propisima i dosljednu sigurnost proizvoda.
Postizanjem ovog certifikata, ANYSIL SILICONE CO., LTD osigurava da svaka faza našeg proizvodnog procesa-od odabira sirovina i preciznog oblikovanja do kompatibilnosti pakovanja i sterilizacije-ispunjava najviše medicinske-zahtjeve.
Proširivanje mogućnosti u medicinskom-silikonu
Sa ovim certifikatom, sada smo potpuno opremljeni za pružanje usluga klijentima u medicinskoj i zdravstvenoj industriji s većim povjerenjem. Naše usluge sada se striktno pridržavaju regulatornih zahtjeva za proizvodnju:
Medicinske cijevii kateteri
Drške hirurških instrumenatai hvataljke
Maske za disanjei pečata
Komponente za ugradnju{0}}(gdje je primjenjivo)
Nosiva kućišta za medicinske uređaje
Za globalne klijente, ISO 13485 također znači da ANYSIL SILICONE CO., LTD održava standarde sljedivosti i dokumentacije koji zadovoljavaju regulatorna tijela kao što suUS FDA (21 CFR 820)iEuropean MDR, pojednostavljujući lanac nabavke za međunarodne proizvođače medicinskih uređaja.
Naša posvećenost kvalitetu
U ANYSIL SILICONE CO., LTD, kvalitet nije samo cilj-već je temelj našeg poslovanja. Put do ISO 13485 uključivao je rigorozne interne revizije, poboljšane kontrole procesa i sveobuhvatnu obuku osoblja. Ovaj certifikat potvrđuje našu internu kulturu kontinuiranog poboljšanja i razmišljanja{5}}baziranog na riziku.
"Oduševljeni smo što smo postigli ISO 13485 certifikat. Ovo postignuće odražava naporan rad cijelog našeg tima i našu predanost pružanju sigurnih, pouzdanih i-preciznih silikonskih rješenja našim klijentima," rekao je David, direktoru ANYSIL SILICONE CO., LTD. „Radujemo se što ćemo podržati OEM proizvođače medicinskih uređaja s usklađenošću i osiguranjem kvaliteta koje zahtijevaju."
Looking Ahead
Kako napredujemo, ANYSIL SILICONE CO., LTD ostaje posvećen inovacijama. Sa ISO 13485 na snazi, aktivno proširujemo naše proizvodne kapacitete u čistim sobama i ulažemo u napredne tehnologije oblikovanja tekuće silikonske gume (LSR) kako bismo zadovoljili rastuće zahtjeve tržišta zdravstvene zaštite.
Za više informacija o našim medicinskim uslugama{0}}proizvodnje ili da zatražite ponudu, posjetite našu Kontakt stranicu ili kontaktirajte naš prodajni tim najoanna@anysil.com.